Здоровье

Сульфадимезин – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности или кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

Состав

1 таблетка содержит сульфадимидин 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. 

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды короткого действия. Сульфадимидин. Код АТС J01E В03.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, пневмония, ангина, гайморит, отит);
  • воспалительные заболевания желче- и мочевыводящих путей;
  • инфекции кожи и мягких тканей (раневая инфекция, пиодермия, рожа);
  • гонорея, трахома;
  • шигеллез;
  • токсоплазмоз.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к сульфадимидин или к другим компонентам препарата
  • наличие в анамнезе токсико-аллергических реакций на другие сульфаниламиды, сульфаниламиды или их производные;
  • системные заболевания крови, угнетение костно-мозгового кроветворения, в т.ч. анемия, лейкопения
  • выраженные нарушения функции печени и / или почек, почечная и / или печеночная недостаточность
  • острая порфирия;
  • гипертиреоз
  • азотемия;
  • дефицит 1-глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможен гемолиз).

Способ применения и дозы

Сульфадимезином внутрь.

Средние дозы для взрослых — 2 г (4 таблетки) в первый прием, затем по 1 г (2 таблетки) 4-6 раз в сутки. Высшие дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.

Детям в возрасте от 3 лет назначают 0,1 г / кг массы тела в первый прием, затем по 0,025 г / кг массы тела каждые 4-6-8 часов.

При лечении шигеллез препарат назначают по схеме:


1-2-й день — по 1 г 6 раз в сутки (каждые 4:00),

3-4-й день — по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6:00),

5-6-й день — по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8:00).

Всего на курс лечения — 25-30 г препарата.

После 5-6-дневного перерыва назначают второй курс терапии:

1-2-й день — по 1 г 5 раз в сутки (каждые 4:00, а ночью — через 8:00),

3-4-й день — по 1 г 4 раза в сутки (ночью не принимают),

5-й день — по 1 г 3 раза в сутки.

В течение второго курса принимают 21 г сульфадимезина. При легком течении шигельозу дозу можно уменьшить до 18 г.

Дозы для лечения шигельозу в возрасте от 3 лет разовая доза — от 0,4 г до 0,75 г, которую принимают 4 раза в сутки. Препарат следует принимать в течение 5-7 дней. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48-72 часа после исчезновения симптомов заболевания и подтверждения выздоровления результатам бактериологического анализа.

Побочные реакции

Возможны такие же побочные реакции, как и при применении других сульфаниламидов.

Пищеварительная система:

боль в животе, диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота, диарея, анорексия; стоматит, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Нервная система:

головная боль, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксия, качественную внутричерепной гипертензии, судороги, головокружение, сонливость, чувство усталости, бессонница, депрессия, периферические или оптические нейропатии, галлюцинации, психозы, шум в ушах, вертиго.


Иммунная система:

аллергические реакции: зуд, кожные высыпания (включая крапивницу), лекарственная лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточной синдром, периорбитальный отек, анафилактические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, очень редко — анафилактический шок. Кроме того, сообщалось о случаях развития аллергического миокардита, узелковый периартериит, волчаночноподобного синдрома.

Гепатобилиарной системы:

повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатомегалия, изредка желтуха, гепатит, возможен гепатонекроз.

Кровь и лимфатическая система:

очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците 1-глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пурпура, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

С ечовидильна система:

кристаллурия (возможно, с поясничной болью, гематурией, олигурией, анурией), уменьшить риск которой можно применяя препарат с достаточным количеством жидкости, лечится подщелачивание мочи возможные нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность.


Эндокринная система:

гипотиреоидизмом, гипогликемия.

Респираторная система:

кашель, боль в горле, одышка, легочные эозинофильные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.

Другие: тахикардия, артерииты, васкулит, сиалоаденит, боли в суставах, мышечные боли.

При появлении побочных реакций следует немедленно прекратить прием препарата.

Передозировка

Симптомы: анорексия, спастические боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Возможны гипертермия, гематурия, кристаллурия. Патологические изменения крови (лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия) и желтуха являются позднейшими проявлениями передозировки. Возможно развитие метгемоглобинемии.

Лечение: немедленное прекращение приема препарата, промывание желудка, показан усиленный питьевой режим растворов, подщелачивают мочу; при снижении диуреза и нормальной функции почек — внутривенное введение растворов. В дальнейшем — лечение симптоматическое.

При подтверждении метгемоглобинемии показано введение 1% метиленового синего.

Перитонеальный диализ не эффективен, гемодиализ только умеренно эффективен для лечения передозировки сульфаниламидов.

Применение в период беременности или кормления грудью


Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Особенности применения

Учитывая сходство химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять лицам с повышенной чувствительностью к фуросемида, тиазидных диуретиков, ингибиторов карбоангидразы и производных сульфонилмочевины.

Сульфаниламиды, включая сульфадимидин, не применяют для лечения инфекционных заболеваний, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не способствуют его эрадикации и, следовательно, не могут предотвратить такие осложнения, как ревматизм и гломерулонефрит.

Прием сульфаниламидов необходимо прекратить при появлении первых высыпаний на коже или при любых других признаках негативной реакции. В очень редких случаях после появления сыпи на коже могут развиться серьезные побочные реакции.

Летальные случаи, обусловленные применением сульфаниламидов, наблюдались крайне редко, возникали вследствие серьезных побочных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантной гепатонекроз, агранулоцитоз, апластической анемией и другие патологические состояния со стороны системы крови.

Сыпь, боль в горле, повышение температуры, боль в суставах, бледность кожи, пурпура или желтуха могут быть ранними признаками серьезной патологической реакции со стороны системы крови при применении сульфаниламидов, включая сульфадимидин.


Риск возникновения псевдомембранозного колита, который может варьировать от легких форм до таких, которые угрожают жизни, существует при применении практически всех антибактериальных средств, в том числе и сульфаниламидов (в результате чрезмерного роста Clostridium difficile). Поэтому важно рассматривать возможность этого осложнения у пациентов с диареей для решения дальнейшей тактики лечения.

Сульфаниламиды, в т.ч. сульфадимидин, следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, печени, с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, пациентам с сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови. Если возможно, следует избегать назначения сульфаниламидов пациентам старше 65 лет из-за повышенного риска тяжелых побочных реакций.

При лечении препаратом, особенно длительном, необходимо проводить систематический контроль состояния функции почек, печени, картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.

Пациентам необходимо потреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития реакций фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Поскольку сульфаниламиды является бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.

Во время лечения необходимо соблюдать режим дозирования, не пропускать приема препарата. В случае пропуска дозы НЕ удваивать следующую дозу.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, поскольку во время лечения сульфадимидин возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, судороги, сонливость, галлюцинации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Циклоспорин — повышенный риск развития нефротоксичности.

Антитромботические средства, антикоагулянты непрямого действия (в т.ч. фениндион , варфарин ) — при одновременном применении усиливается их антикоагулянтное действие.

Клозапин и другие потенциально гематотоксических препараты (например хлорамфеникол, тиамазол, мерказолил) — повышается риск гематотоксичности, в т.ч. агранулоцитоза, лейкопении. Следует избегать их одновременного применения с сульфаниламидами.


Гексаметилентетрамин (уротропин), высокие дозы аскорбиновой кислоты — повышенный риск развития кристаллурии. Не рекомендуется совместное применение.

Метотрексат — сульфаниламиды повышают токсичность метотрексата.

Нестероидные противовоспалительные средства, производные сульфонилмочевины (в т.ч. пероральные противодиабетические препараты), фенитоин — возможно повышение их концентрации в плазме крови, усиление сульфаниламидами терапевтического действия этих препаратов и повышение риска развития побочных эффектов. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы этих препаратов, в т.ч. пероральных противодиабетических препаратов.

Препараты ПАСК, барбитураты, местные анестетики группы прокаина, препараты, содержащие ПАБК — снижение антимикробной активности сульфадимидин.

Прилокаин — повышается риск метгемоглобинемии.

Пириметамин — растет ингибирования синтеза фолиевой кислоты.

Тиопентал — усиление эффектов тиопентала.

Пероральная вакцина против тифа — сульфаниламиды как антибактериальные препараты инактивируют вакцину.

Фолиевая кислота, бактерицидные антибиотики (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины ), рифампицин — снижается эффективность сульфадимидин.

Пероральные контрацептивы — при одновременном применении снижается их действие.

Антациды — всасывание сульфадимидин в кишечнике снижается под их влиянием.

Фармакологические свойства


Фармакологические. Сульфадимезином — сульфаниламидные препараты короткого действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, кишечной палочки, шигелл, клебсиелл, холерного вибриона, возбудителей газовой гангрены, сибирской язвы, дифтерии, катаральной пневмонии, чумы, а также в отношении хламидий, актиномицетов, возбудителей токсоплазмоза. Действует бактериостатически. Механизм действия связан с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется из пищеварительного тракта (преимущественно в тонком кишечнике), на 75-86% связывается с белками плазмы. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма (в т.ч. легкие, ликвор), быстро выводится из организма, период полувыведения составляет 7:00; элиминация осуществляется преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. В печени подвергается биотрансформации (ацетилирование), ацетилированные метаболиты при концентрировании в моче могут выпадать в осадок. Растворимость метаболитов улучшается при подщелачивании мочи.

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или слегка желтоватого цвета.

Условия хранения


Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере.

Категория отпуска

По рецепту.

Препарат Сульфадимезин является представителем фармакологической группы антибактериальные сульфаниламидные лекарственные средства. Он применяется для лечения инфекционной патологии различной локализации в организме, вызванной чувствительными к лекарственному средству патогенными (болезнетворными) микроорганизмами.

Препарат Сульфадимезин выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Они имеют белый цвет (допускается желтоватый оттенок), круглую форму, плоскоцилиндрическую поверхность и разделительную фаску с одной стороны, которая дает возможность удобного перемалывания таблетки пополам. Основным действующим компонентом препарата является сульфадимидин, его содержание в одной таблетке составляет 500 мг. Также в состав препарата входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Стеариновая кислота.
  • Картофельный крахмал.
  • Полисорбат 80.
  • Тальк.

Таблетки Сульфадимезин расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 или 5 контурных ячейковых упаковок, а также инструкцию по применению препарата.

Действующее вещество таблеток Сульфадимезин является конкурентным антагонистом парааминобезнйной кислоты, являющейся одним из самых важных метаболитов бактериальной клетки. Также сульфадимидин угнетает функциональную активность внутриклеточного бактериального фермента дигидроптероатсинтетазы. Это приводит к уменьшению концентрации фолиевой кислоты в клетках бактерий, необходимой для нормального метаболизма пуриновых оснований (основной компонент генетического материала). Результатом такого воздействия является бактериостатический эффект, приводящий к угнетению роста и размножения чувствительных к сульфадимидину бактерий. Препарат обладает выраженной активностью в отношении значительного количества грамположительных и грамотрицательных бактерий, которые включают кишечные палочки, клебсиеллы, стафилококки, протей, синегнойные палочки, стрептококки.

После приема таблеток Сульфадимезин действующий компонент препарата достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток из кишечника. Он равномерно распределяется в тканях, метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, выводящихся из организма преимущественно с мочой.

Медицинскими показаниями для применения таблеток Сульфадимезин являются инфекционно-воспалительные процессы различной локализации в организме, вызванные чувствительными к сульфадимидину микроорганизмами, они включают:

  • Тонзиллит – поражение миндалин.
  • Гайморит – воспаление гайморовых околоносовых пазух.
  • Отит (средний) – инфекционный процесс в структурах среднего уха.
  • Хронический бронхит (длительное инфекционное воспаление слизистой нижних дыхательных путей) в стадии обострения.
  • Пневмония – воспаление легких.
  • Шигеллез (дизентерия) – бактериальное поражение нижних отделов кишечника, вызванное специфическими возбудителями бактериями шигеллами.
  • Воспалительная инфекционная патология полых структур гепатобилиарной системы.
  • Рожа – инфекционное заболевание, характеризующееся специфическим поражением кожи, возбудителем которого является стрептококк.

Также препарат применяется для комплексного лечения различных ран, для профилактики или лечения гнойного инфекционного процесса.

Выделяют ряд патологических и физиологических состояний организма пациента, при которых прием таблеток Сульфадимезин является противопоказанным, к ним относятся:

  • Патологические процессы, сопровождающиеся угнетением кроветворения в красном костном мозгу.
  • Хроническая (более полугода) недостаточность функциональной активности почек.
  • Врожденный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • Увеличение концентрация остаточного азота в крови (азотемия).
  • Гипербилирубинемия (повышение уровня билирубина в крови) у детей, приводящая к высокому риску развития поражения головного мозга (билиарная энцефалопатия) на фоне применения препарата.
  • Возраст пациента менее 3-х лет.
  • Повышенная чувствительность к сульфадимидину или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью таблетки Сульфадимезин применяются у лиц с сопутствующим нарушением функциональной активности печени, а также наличием любых аллергических реакций. Перед назначением препарата врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний.

Таблетки Сульфадимезин предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая дозировка составляет 1 г 4-6 раз в день. Также режим применения и дозировка зависят от показаний, она может варьировать от 2 до 7 г сульфадимидина в день для взрослых или от 0,1 до 0,25 г на кг массы тела детям. Длительность курса терапии зависит от вида и локализации инфекционного процесса, в среднем он составляет период времени от 5 до 10 дней.

На фоне приема таблеток Сульфадимезин возможно развитие аллергических реакций (сыпь на коже, ее зуд), тошноты, сопровождающейся периодической рвотой, снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), появление кристаллов в моче (кристаллурия). При появлении патологических негативных реакций возможность дальнейшего применения препарата определяется лечащим врачом, что зависит от вида, характера и тяжести побочных эффектов.

Перед назначением таблеток Сульфадимезин врач обязательно внимательно читает инструкцию к данному лекарственному средству, а также обращает внимание на несколько особых рекомендаций в отношении применения препарата, к которым относятся:

  • В связи с наличием определенного риска формирования кристаллов в моче на фоне приема данного лекарственного средства рекомендуется увеличить поступление воды в организм пациента.
  • При длительном курсе терапии препарата следует проводить периодический лабораторный контроль функционального состояния системы крови, красного костного мозга, печени и почек.
  • Исключается применение препарата для беременных и кормящих грудью женщин, так как не исключается негативное влияние на организм развивающегося плода или грудного ребенка.
  • Действующий компонент данного лекарственного средства может взаимодействовать со значительным количеством препаратов других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • Действующий компонент лекарственного средства не оказывает непосредственного влияния на возможности концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, поэтому на фоне его применения не запрещается занятие потенциально опасными видами деятельности.

В аптечной сети таблетки Сульфадимезин отпускаются по рецепту. Не рекомендуется их самостоятельное применение без соответствующих назначений медицинского специалиста.

В клинической практике на сегодняшний день случаи передозировки таблетками Сульфадимезин не были зарегистрированы. При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозировки возможно проявление или усиление симптомов негативных побочных реакций. В этом случае проводится симптоматическая терапия.

Аналогичным по составу и терапевтическому действию препаратом для таблеток Сульфадимезин является Сульфадимидин.

Срок годности таблеток Сульфадимезин составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат должен храниться в целой заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя стоимость упаковки с 10 таблетками Сульфадимезин в аптеках Москвы варьирует в пределах 30-34 рублей.


Похожие посты

Ученые назвали проявляющийся после еды симптом диабета

Avtor

Сколько можно ждать

Avtor

Прекрасные глаза — каждому

Avtor
Adblock
detector